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北京中科斯麥實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司
北京市房山區(qū)良鄉(xiāng)拱辰大街98號(hào)財(cái)富廣場(chǎng)1062室
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SPF級(jí)動(dòng)物房建造與管理
目前,SPF級(jí)動(dòng)物房主要協(xié)助進(jìn)行功能食品,、普通食品,、化學(xué)品和消毒殺蟲(chóng)產(chǎn)品的毒理學(xué)和功能學(xué)檢測(cè),。SPF級(jí)動(dòng)物房的建立和使用,進(jìn)一步提高了實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性,減少了實(shí)驗(yàn)誤差,同時(shí)也帶來(lái)了可觀的經(jīng)濟(jì)效益?，F(xiàn)將SPF級(jí)動(dòng)物房的情況介紹如下,。
1 概況
1.1 建筑特點(diǎn)
新建的SPF級(jí)動(dòng)物房是在原有的普通實(shí)驗(yàn)室的基礎(chǔ)上改建而成,改建后的動(dòng)物房,建筑面積600m2,室內(nèi)凈高2.2m,墻壁和天花板采用彩鋼夾心板,地面采用環(huán)氧樹(shù)脂,。
采用雙走廊(潔凈走廊和次潔凈走廊)設(shè)計(jì),屏障系統(tǒng)內(nèi)共有大鼠實(shí)驗(yàn)室8間,小鼠實(shí)驗(yàn)室4間,功能實(shí)驗(yàn)室2間,檢疫室,、觀察室和消毒物品儲(chǔ)存室各1間(見(jiàn)圖1),。此外,屏障系統(tǒng)外配有監(jiān)控室,、洗消間,、解剖室、洗滌室,。
1.2 空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)
采用全新風(fēng)空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng),。空氣經(jīng)過(guò)初效,、中效和高效三級(jí)過(guò)濾,空調(diào)設(shè)備位于初效和中效過(guò)濾之間,由兩套單元式機(jī)組組成,每套機(jī)組有兩臺(tái)壓縮機(jī),。進(jìn)風(fēng)口位于天花板中央,每間室設(shè)四個(gè)長(zhǎng)方形排風(fēng)口,離地013m。兩套空調(diào)機(jī)組相互獨(dú)立,當(dāng)一臺(tái)機(jī)組檢修時(shí),另一臺(tái)機(jī)組可頂替使用,從而保證整個(gè)系統(tǒng)的正常運(yùn)行,。
1.3 設(shè)計(jì)參數(shù)[1]
溫度:18～29℃;相對(duì)濕度:50%～80%;換氣次數(shù):10～20次/h;氣流速度:≤0118m/s;靜壓差>20Pa;空氣潔凈度:相當(dāng)于一萬(wàn)級(jí);落下菌數(shù)<2145個(gè)/皿;氨濃度<14mg/m3;噪聲<60dB;工作照度:150～300lx,。
1.4 純凈水系統(tǒng)
屏障系統(tǒng)內(nèi)的用水由一套反滲透純凈水系統(tǒng)供應(yīng)。自來(lái)水經(jīng)過(guò)四級(jí)過(guò)濾,、臭氧和紫外線消毒后送入各個(gè)房間,。
1.5 消毒滅菌設(shè)備
為了保證進(jìn)入SPF級(jí)動(dòng)物房的物品都經(jīng)過(guò)徹底的消毒,安裝了江蘇連云港市千櫻醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的脈動(dòng)真空蒸汽滅菌器。
1.6 監(jiān)控系統(tǒng)
屏障系統(tǒng)內(nèi)每間室均安裝了可作270°旋轉(zhuǎn)的攝像機(jī),工作人員可在監(jiān)控室進(jìn)行24h的監(jiān)控,、錄像,減少對(duì)動(dòng)物的滋擾,。
1.7 通訊系統(tǒng)
屏障系統(tǒng)內(nèi)安裝了多臺(tái)電話,方便聯(lián)系工作。
1.8 照明、紫外燈系統(tǒng)
潔凈走廊,、次潔凈走廊,、各實(shí)驗(yàn)室等均裝有采用自動(dòng)開(kāi)關(guān)控制日光燈和紫外線燈。每天早上7:30開(kāi)啟日光燈,19:30自動(dòng)關(guān)閉日光燈;潔凈走廊,、次潔凈走廊和沒(méi)有飼養(yǎng)動(dòng)物的房間在每天12:30和20:00自動(dòng)開(kāi)啟紫外線燈1h,。
1.9 動(dòng)物飼養(yǎng)籠具
飼養(yǎng)大小鼠的籠具主要采用聚碳酸脂(PC)作為原材料,具有耐高溫、高壓,耐酸堿,透明度高的特點(diǎn),。
1.10 飼料配制
飼養(yǎng)大小鼠的配合飼料嚴(yán)格按照《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物小鼠大鼠配合飼料(GB149241322001)進(jìn)行配制生產(chǎn)[2],定期(6個(gè)月)對(duì)飼料的有效營(yíng)養(yǎng)成分和衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測(cè),保證配合飼料符合飼養(yǎng)要求,。
2 SPF級(jí)動(dòng)物房的運(yùn)作與管理
2.1 嚴(yán)格科學(xué)的管理是保證實(shí)驗(yàn)質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)
在中心實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房開(kāi)始運(yùn)作時(shí),我們一直堅(jiān)持嚴(yán)格控制其環(huán)境質(zhì)量,從動(dòng)物房的平面、凈化設(shè)施等的設(shè)計(jì)到設(shè)施建設(shè),全程均在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)的專家指導(dǎo)下完成,。每年堅(jiān)持在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施合格證到期時(shí),主動(dòng)申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測(cè)所的專家進(jìn)行檢測(cè)和指導(dǎo),查明其中的問(wèn)題與可能存在的隱患,。同時(shí),每年對(duì)屏障系統(tǒng)的內(nèi)外環(huán)境進(jìn)行自檢,保證設(shè)施的正常運(yùn)行。在加強(qiáng)硬件管理的同時(shí),我們還制定了一系列的管理措施,從各方面保證動(dòng)物房在符合質(zhì)量體系要求的狀況下有效運(yùn)行,。
2.2 制定SPF級(jí)動(dòng)物房的管理制度和操作的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
為了保證SPF級(jí)動(dòng)物房的正常運(yùn)行,我們制定了一整套科學(xué)可行的管理制度和相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū),以規(guī)范日常的每一項(xiàng)工作,從而使SPF級(jí)動(dòng)物房在符合要求的狀況下正常運(yùn)作,。制定的規(guī)章制度和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)有:《SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室管理操作規(guī)程》,《恒溫恒濕系統(tǒng)操作規(guī)程》,《反滲透純水系統(tǒng)操作規(guī)程》,《閉路監(jiān)控系統(tǒng)操作規(guī)程》,《脈動(dòng)真空蒸汽滅菌器操作規(guī)程》,《物品消毒操作規(guī)程》,《待檢樣品進(jìn)入SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程》,《人員進(jìn)入SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程》,《動(dòng)物進(jìn)入SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程》,《動(dòng)物飼養(yǎng)操作規(guī)程》,《SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外環(huán)境消毒操作規(guī)程》,《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理操作規(guī)程》。
2.3 加強(qiáng)人員培訓(xùn),提高職業(yè)素質(zhì)
因工作關(guān)系需要進(jìn)入SPF級(jí)動(dòng)物房的實(shí)驗(yàn)人員和工作人員,必須通過(guò)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)舉辦的“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)培訓(xùn)班”的學(xué)習(xí),在取得《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員資格證書(shū)》后才能上崗,。在日常的工作中,經(jīng)常組織職工學(xué)習(xí)規(guī)章制度和業(yè)務(wù)知識(shí),加強(qiáng)職工思想品德教育,提高對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)科的認(rèn)識(shí),。
2.4 嚴(yán)格執(zhí)行工作人員體檢制度
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作人員每年體檢一次?；加袀魅拘约膊√貏e是人畜共患病的,患病期間不得繼續(xù)從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng),、研究工作。
215 嚴(yán)格規(guī)定人員,、物品,、動(dòng)物的流向
嚴(yán)格遵循單向流動(dòng)的原則。
人員流向:外環(huán)境→第一更衣→淋浴→第二更衣→風(fēng)淋→潔凈走廊→實(shí)驗(yàn)室→次潔凈走廊→緩沖間→外環(huán)境
動(dòng)物流向:購(gòu)買SPF級(jí)動(dòng)物→檢疫/觀察室→實(shí)驗(yàn)室→次潔凈走廊→緩沖間→解剖室
物品流向:洗消間→高壓滅菌設(shè)備/渡槽/傳遞窗→消毒物品儲(chǔ)存室→實(shí)驗(yàn)室→次潔凈走廊→緩沖間→外環(huán)境
2.6 合理選擇消毒方法
根據(jù)進(jìn)入SPF級(jí)動(dòng)物房的各種物品的不同特性,選擇不同的消毒方法,。飼養(yǎng)籠盒、飲水瓶,、墊料,、衣服和各種實(shí)驗(yàn)用具采用高壓蒸汽滅菌器消毒;動(dòng)物食用飼料采用放射性照射(60Co)的消毒方法;工作人員用的拖鞋等采用渡槽浸泡的方
法(015%滅菌凈溶液)消毒;對(duì)于不耐熱、不耐水,、不耐酸堿和不能進(jìn)行放射性照射的物品采用傳遞窗紫外線消毒,。
2.7 保持設(shè)備的正常運(yùn)行,積極開(kāi)展各項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)工作
經(jīng)常對(duì)空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)進(jìn)行保養(yǎng),每1～2周更換排風(fēng)口過(guò)濾膜,每?jī)蓚€(gè)月更換一次初效和中效過(guò)濾袋,每年更換一次高效過(guò)濾膜;每半年檢測(cè)一次外購(gòu)飼料的微生物指標(biāo)和營(yíng)養(yǎng)成分,每半年檢測(cè)一次純凈水的微生物指標(biāo);每天對(duì)溫濕度、壓差等進(jìn)行監(jiān)測(cè),。
2.8 認(rèn)真做好屏障環(huán)境內(nèi)外的清潔消毒工作
保持屏障環(huán)境內(nèi)的潔凈度是SPF級(jí)動(dòng)物房正常運(yùn)行的關(guān)鍵,。每天的實(shí)驗(yàn)和飼養(yǎng)工作完成后,對(duì)室內(nèi)環(huán)境進(jìn)行清潔,每周3次用滅菌凈消毒水對(duì)整個(gè)屏障系統(tǒng)的內(nèi)環(huán)境和飼養(yǎng)籠架進(jìn)行消毒。
2.9 做好日常各項(xiàng)登記工作
設(shè)立《人員進(jìn)出登記本》,、《物品進(jìn)出登記本》,、《動(dòng)物實(shí)驗(yàn)登記本》、《實(shí)驗(yàn)室環(huán)境指標(biāo)登記本》,認(rèn)真做好每一天的記錄;建立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物數(shù)據(jù)庫(kù),對(duì)每批購(gòu)買的動(dòng)物的來(lái)源、品種,、數(shù)量,、體重、合格證號(hào)和檢疫情況進(jìn)行詳細(xì)記錄,并可隨時(shí)在電腦中查閱,。
2.10 妥善處理動(dòng)物尸體
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,將動(dòng)物處死,暫時(shí)存放在-20℃的冰箱內(nèi),統(tǒng)一送衛(wèi)生處理廠作焚燒處理,。
3 運(yùn)行中存在的問(wèn)題及建議311 環(huán)境條件的保持
北京氣候干燥,采用全新空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)對(duì)于溫濕度的控制有一定的困難,如在進(jìn)風(fēng)口處增加一套預(yù)冷除濕設(shè)備將有效提高整個(gè)系統(tǒng)的性能。
3.2 飼料的營(yíng)養(yǎng)成分
不論采用放射性照射還是高溫高壓的方法對(duì)動(dòng)物的飼料進(jìn)行消毒,都不可避免地會(huì)使部分營(yíng)養(yǎng)成分減少,特別是各種維生素,。因此,必須經(jīng)常在飼料和飲水中補(bǔ)充雞蛋,、瓜子和多種維生素,從而確保實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的營(yíng)養(yǎng)和健康。
3.3 人員與操作的問(wèn)題
實(shí)驗(yàn)人員和其他工作人員進(jìn)入動(dòng)物房前,更衣淋浴工作較難進(jìn)行控制;淋浴間的濕度較大,容易導(dǎo)致細(xì)菌的生長(zhǎng)繁殖;工作人員是否嚴(yán)格按照規(guī)范穿著專用的工作服等等,這些因素都會(huì)對(duì)環(huán)境造成一定的影響,。因此,應(yīng)經(jīng)常對(duì)職工進(jìn)行職業(yè)道德教育,加大管理力度,。
3.4 能源節(jié)約問(wèn)題
屏障系統(tǒng)24h全天候運(yùn)作,過(guò)濾器、紫外燈,、特制的飼養(yǎng)籠具需經(jīng)常進(jìn)行更換,水電費(fèi)的巨額支出等,使得維護(hù)保養(yǎng)的費(fèi)用很大,。如何節(jié)約能源,有效降低運(yùn)行成本是維持SPF級(jí)動(dòng)物房長(zhǎng)久運(yùn)作的一個(gè)不可回避的問(wèn)題。
隨著《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法》的實(shí)施,北京中科斯麥動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的要求不斷提高,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的管理將逐步加強(qiáng),實(shí)驗(yàn)動(dòng)物屏障設(shè)施的使用也越來(lái)越廣泛,因此,在SPF級(jí)動(dòng)物房的設(shè)計(jì)與建設(shè)時(shí),應(yīng)組織專家進(jìn)行論證,盡可能減少現(xiàn)有問(wèn)題的重復(fù)出現(xiàn),同時(shí)應(yīng)將節(jié)約能源的問(wèn)題擺在重要的位置,。